單株抗體的命名規則

 【醫藥知識】

🦠最近新冠肺炎(COVID-19)疫情又升溫了，看著每日確診人數持續暴增，真是令人心情忐忑不安啊！但是知識就是力量！💪🏻不要怕，相較於疫情剛開始時候，我們已經多了很多武器可以應對，還沒打滿三劑疫苗💉的朋友，趕快跟上進度喔...

🤺在對抗COVID-19的策略中，有一類藥物是屬於IGg1的基因重組單株抗體(monoclonal antibody, #mAb)，IGg有四種亞型分別為IGg1, IGg2, IGg3, IGg4。(不過目前這類藥物在體外實驗中發現並無法有效中和Omicron變異株，所以中重度的病人還是會以抗病毒藥物搭配症狀治療為主，如 #Remdesvir、#Molnupiravir、#Paxlovid...)

🙋🏻那到底什麼是「#單株抗體」呢？

👉🏻大家應該有聽過 #標靶治療 就是利用 #單株抗體 來干擾癌變或腫瘤增生所需的特定分子以阻止癌細胞增長的一種藥物療法。

💡所以大家都知道單株抗體可以用來治療 #癌症 ，但是其實除了癌症之外，單株抗體還可以用來治療很多疾病，包括：#新冠肺炎、#骨質疏鬆症、#類風溼性關節炎、#乾癬及乾癬性關節炎、#氣喘、#偏頭痛...等等。

🥇而第一個被核准的單株抗體藥品 #Muromonab-CD3(1985年US FDA)就是用來降低接受器官移植病人急性排斥反應的免疫抑制劑及治療急性淋巴性白血病！

💥隨著新藥不斷地研發出來，單株抗體的品項數也在近30年暴增，估計總品項數已達上百種，是臨床上非常龐大的一個家族...

⁉️那麼到底這些單株抗體藥物是怎麼 #分類及命名 的呢？ 今天就來告訴大家(懶得看文字的請直接服用大圖)👇👇👇

「舊分類系統依來源區分」

原則上可分為四大類：

1️⃣鼠源性抗體(murine mAb) = o，100%是鼠類胺基酸來源，例如muromonab

2️⃣嵌合單株抗體(chimeric mAb) = xi，由35%老鼠和65%人類所組成，例如rituximab

3️⃣人類化單株抗體(humanized mAb) = zu，90%以上由人類胺基酸所組成，例如omalizumab

4️⃣全人類單株抗體(fully human mAb) = mu，100%由人類胺基酸合成，例如adalimumab

「新分類系統依基因重組技術及用途區分」

1️⃣基因重組的單株抗體(recombinant) = ru，例如Ramucirumab

2️⃣全人類基因重組的單株抗體(fully human mAb) = nu ，例如Erenumab

3️⃣抗病毒治療(antiviral) = vi ，例如Bamlanivimab

「次分類」

除了字根的分類，自1993年開始會在藥名的中段加上次分類代號，並且在2009年以後更新了次分類系統，搭配2017年以後的新分類系統，整個命名規則也變的越來越複雜(雖然比較容易區分用途是什麼)，也就是 #藥名變的越來越長(#對背化學結構式及落落長學名有障礙的同學請勿嘗試藥學系)...

1️⃣l/li = 免疫製劑(immune)，例如Atezolizumab

2️⃣ki = 抗白細胞介素(anti-interleukin)，例如Secukinumab

3️⃣ci = 抗血管新生因子(anti-VEGF)，例如Ramucirumab

4️⃣tu/ta = 抗腫瘤(anti-neoplastic)，例如Rituximab

🧐還有很多…ba=細菌，fing=真菌/黴菌，ne=神經⋯⋯（真是夠了😱）

【最新資訊｜不可不知】

🔥WHO於2021年11月發布新的單株抗體(mAb)命名方案，這種新的 INN mAb 命名方案適用於所有含有與特定靶標結合的免疫球蛋白可變結構域且僅由免疫球蛋白衍生的藥理活性成分組成的物質。與之前的INN mAb 命名方案相比，#新的命名方案將包含免疫球蛋白可變結構域的物質分為四組(三組用於單特異性免疫球蛋白，一組用於雙特異性和多特異性免疫球蛋白。) 分別為：未修飾的免疫球蛋白(-tug)、人工抗體(-bart)、多重免疫球蛋白(-mig)、片段的(-ment)。

1️⃣未修飾的免疫球蛋白(-tug)：用於單特異性(mono-specific)、全長和 Fc 未修飾的免疫球蛋白。

2️⃣人工抗體(-bart)：用於具有工程化恆定結構域的單特異性(mono-specific)全長免疫球蛋白。

3️⃣多重免疫球蛋白(-mig)：用於雙特異性(bi-specific)或多特異性(multi-specific)免疫球蛋白，無論其形式、類型或形狀如何。

4️⃣片段的(-ment)：用於任何種類的源自免疫球蛋白可變結構域的單特異性(mono-specific)片段。

自2022年起單株抗體不再唯一只有mab字根‼️

參考資料：https://cdn.who.int/media/docs/default-source/international-nonproprietary-names-(inn)/new_mab_-nomenclature-_2021.pdf

「什麼是INN？」

#國際非專利藥品名稱(International Nonproprietary Names, INN)是研發藥物機構向世界衛生組織(WHO)申請後獲得核准的藥品正式名稱，屬官方的非專利性名稱，且為全球通用的唯一性名稱。INN是新藥開發者在新藥申請時向政府主管部門提出的正式名稱(學名)，不能取得專利及行政保護。

「為什麼要修改命名系統？」

⚠️近年來INN收到對mAb命名的請求增加，目前已經有880 個 INN 帶有 stem-mab，這使得要區分不同mAb，變得越來越困難，#為了增加對單株抗體藥物的分類辨識，WHO INN專家組因此決定修改該系統以緩解這種情況。修訂後的系統在 2021年10月舉行的第73次INN會議中被WHO批准並通過，而且再增加3種次分類詞幹(infixes)，分別為-ler-過敏原(allergen)、-sto-免疫刺激(immunostimulatory)、-pru-免疫抑制(immunosuppressive)。

參考資料：www.thelancet.com VOLUME 399, ISSUE 10319, P24, JANUARY 01, 2022

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#單株抗體命名重大改變不可不知

#藥學系學什麼