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2023年1月5日 星期四

USPSTF移除Aspirin作為心血管疾病的一級預防(2022 Update)

美國預防服務工作小組 (USPSTF) 更新建議,對於年齡大於60歲沒有心血管風險或是年齡40-59歲CVD風險小於10%的病人,不要使用低劑量阿斯匹林(Aspirin)來預防心血管疾病 (CVD)!


【背景】

在2016年,美國預防服務工作小組 (USPSTF) 建議為 50 至 59 歲且 10 年 CVD 風險 ≥ 10% 且無已知心血管疾病 (CVD) 的患者預防性使用低劑量阿斯匹林。(這是舊的建議!!)


一直以來,大家都覺得可以用「低劑量阿斯匹林來預防心血管疾病 (CVD)」,但是,最近USPSTF 沒有發現使用阿斯匹林有益的證據或僅獲益非常小的證據!


【結論】

2022 年 4 月,工作小組發布了更新後的指南,其中包含兩項建議聲明,有關使用低劑量阿斯匹林於一級預防的建議:

1️⃣對於 40 至 59 歲且 10 年 CVD 風險 ≥10% 的患者,阿斯匹林的助益很小,但出血風險低的患者可考慮使用。(C recommendation)


2️⃣對於 60 歲或 60 歲以上的患者,阿斯匹林沒有助益,不應開始服用。(D recommendation)


可是已經有在使用Aspirin的病人怎麼辦呢?


作者的建議是:「已經預防性使用阿斯匹林(初級預防)或是次級預防(曾經發生過心血管事件)的病人可以繼續使用,但必須考慮是否有出血的副作用或風險(例如有併用抗凝血劑或是可能會增加出血風險的藥品,如NSAIDs,SSRI,及活血去淤的藥品)。若是CVD風險小於10%的病人,建議停用!


至於如何計算CVD風險?請看這裡👇👇👇

https://xpharmacistclassroom.blogspot.com/2022/08/atherosclerotic-cardiovascular-disease.html


註釋1:

U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF)


美國預防服務工作小組(USPSTF)是一個獨立的初級保健和預防專家小組,任務是系統地審查有效性證據並為臨床預防服務提出建議。該工作小組是由美國衛生和人類服務部(U.S. Department of Health and Human Services)衛生資源服務機構(Agency for Healthcare Research and Quality, AHRQ)資助,被任命的成員由具有流行病學、生物統計學、健康服務研究、決策科學和健康經濟學等方法學經驗的初級保健臨床醫生組成的自願小組。


註釋2:

實證醫學證據等級(Strength of Evidence)


文獻依其研究架構,大致可分成以下五級:

Level I:有顯著意義的隨機對照研究報告(Randomized controlled trials, RCT)。

Level II:世代研究(Cohort study)。

Level III:病例及對照組研究(Case-control study)。

Level IV:病例報告(Case series)。

Level V:專家意見(Expert opinion)。

 

另外,當這些實證醫學文獻的證據等級應用在病人身上時,可以再分為四個建議等級。

(Grading system for recommendations),臨床上就可根據此建議等級來分辨證據強度,而形成臨床指引。

Group A:根據Level I 證據所做的建議。

Group B:根據Level II 證據所做的建議。

Group C:根據Level III 證據所做的建議。

Group D:根據Level IV 以下等級證據所做的建議。


參考資料:NEJM JW Gen Med Jun 1 2022 and JAMA 2022; 327:1577


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2022年12月25日 星期日

焦慮、廣泛性焦慮(Generalized anxiety disorder, GAD)

 

您焦慮嗎?



每個人或多或少都會有這樣的經驗,有時會感到焦慮是正常的,尤其是當您的生活充滿壓力時。然而,難以控制並干擾日常活動的過度、持續的焦慮和擔憂,其實可能是廣泛性焦慮症(Generalized anxiety disorder, GAD)的徵兆。

 

兒童或成人都有可能患上廣泛性焦慮症。廣泛性焦慮症的症狀類似於恐慌症、強迫症和其他類型的焦慮症,但它們都是不同的情況。

 

患有廣泛性焦慮症可能是一項長期挑戰。在許多情況下,它與其他焦慮或情緒障礙一起發生。在大多數情況下,廣泛性焦慮症可以通過心理治療或藥物治療得到改善改變生活方式、學習應對技巧和使用放鬆技巧也會有所幫助。

 

「精神上的症狀」

l   對一些與事件影響不成比例的領域,發生持續擔憂或焦慮

l   為所有可能的最壞情況結果考慮過多的計劃和解決方案

l   認為情況和事件具有威脅性(即使它們並沒有威脅)

l   難以處理不確定性

l   優柔寡斷和害怕做出錯誤的決定

l   無法擱置或放下憂慮

l   無法放鬆,感到焦躁不安或緊張

l   難以集中注意力,或者感覺大腦“一片空白”

 

「生理上的症狀」

l   感覺疲勞

l   睡眠困難

l   肌肉緊張或肌肉酸痛

l   顫抖,感覺抽搐

l   緊張或容易受到驚嚇

l   出汗

l   噁心、腹瀉或大腸激躁症

l   易怒

這些症狀很常見,但您一定不會承認自己有焦慮症!如果真的有上述這些情形(至少五項以上),建議真的該去找醫師評估囉!

 

「如何預防」

無法確定是什麼原因會導致產生廣泛性焦慮症,但如果您感到焦慮,可以採取下列措施減少症狀對日常生活的影響:

l   儘早尋求幫助。(與許多其他心理健康狀況一樣,如果您等待,焦慮會更難治療。)

l   寫日記。(紀錄您的個人生活可以幫助您和您的心理健康專家確定是什麼原因導致您感到壓力以及什麼可以幫助您感覺更好。)

l   適當地安排生活計劃。(您可以通過仔細管理您的時間和精力來減少焦慮。)

l   避免使用不健康的物質。(酒精和藥物的使用,甚至尼古丁或咖啡因的使用都會導致或加劇焦慮。如果您對這些物質中的任何一種上癮,戒治會讓您感到焦慮。如果您無法自行戒治,請去看醫生或尋找治療計劃或支持小組來幫助您。)

減少焦慮就是讓生活變得更快樂!

 

「研究報告」

基於老年人更容易發生廣泛性焦慮症,而且根據國家衛生研究院-低效益醫療評估研究:改善政策之探討,揭露國內前五項不建議執行之醫療服務項目(詳見附圖),其中就包括『不要以Benzodiazepines(BZDs)藥物治療有失眠、焦慮或瞻忘的老人』,在國際知名期刊Age Ageing 2022年的一項統合分析研究結果顯示,確定了支持對長照機構長者使用藥物治療焦慮症狀的有限臨床相關證據(就是沒甚麼用啦!而且容易使老人家發生跌倒進而發生骨折事件)

但是卻發現音樂與按摩等非藥物療法,可以改善焦慮症狀,雖然相關證據有限,但大多數非藥物治療都是低風險的干預措施,可以很容易地實施。

參考資料:Age Ageing. 2022 Sep 2;51(9):afac195. doi: 10.1093/ageing/afac195.



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2022年8月24日 星期三

癌症的危險因子

根據衛福部國民健康署的癌症登記報告統計,國人癌症發生率第一名,男性為「大腸癌」、女性為「乳癌」!

「男性十大癌症第一名-大腸癌」

根據最近一項統合分析(meta-analysis)研究報告,大腸癌的重要危險因子包括一級親屬的大腸癌病史(RR 4.21, 95% CI 2.61-6.79)、高脂血症(RR 1.62, 95% CI 1.22-2.13)、肥胖(RR 1.54, 95% CI 1.01-2.35) 和飲酒量高(與不飲酒者相比)(RR 1.71, 95% CI 1.62-1.80)。


雖然吸煙被認為是一個危險因子,但是沒有統計學上的顯著關聯(RR 1.35, 95% CI 0.81-2.25)。


少數研究表明了其他的潛在風險因素,包括高血壓代謝症候群潰瘍性結腸炎慢性腎病飲食因素久坐行為和因職業接觸有機粉塵等。

參考資料:衛福部國民健康署 癌症登記報告👇👇👇

https://www.hpa.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeid=269&pid=14913


「女性十大癌症第一名-乳癌」

乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤,也是台灣2021年癌症總體死亡的第四大原因。除了與疾病發作和進展有關的遺傳生殖和激素因素外,最近大家更加關注環境因素的病因作用,包括暴露於人工照明,如夜間照明!


根據最近一項統合分析(meta-analysis)結果顯示,夜間光線的暴露會增加女性乳癌約15%的罹癌風險(risk ratio [RR] 1.11, 95% confidence interval-CI 1.07-1.15)。而且停經前的女性風險比停經後的女性風險增加一倍(premenopausal: RR 1.16, 95% CI 1.04-1.28; postmenopausal: 1.07, 95% CI 1.02-1.13)!

考資料:Int J Health Geogr . 2021 Oct 16;20(1):44. doi: 10.1186/s12942-021-00297-7.


至於「夜班工作是否會增加女性乳癌的風險?」卻是存在著爭議的,根據2021年的一項統合分析(meta-analysis)表明,從meta-analysis (13 case-control studies, 4 nested case-control studies and 15 cohort studies)統合的總結果(OR/RR/HR, 1.11; 95% CI, 1.04-1.20; I2 = 72.4%)雖然顯示夜班工作與乳癌風險增加相關(單獨計算13 case-control studies也是增加風險,OR, 1.34; 95% CI, 1.17-1.53; I2 = 63.8%)但異質性偏大,表示不同研究之間研究設計差異太大。然而,如果從次組分析中,會發現nested case-control studies (OR, 1.14; 95% CI, 0.89-1.46; I2 = 65.8%)與cohort studies的結果(RR/HR, 0.98; 95% CI, 0.93-1.03; I2 = 25.3% 異質性小),並沒有出現統計學上顯著的相關性!


參考資料:Carcinogenesis. 2021 Oct 26;42(10):1260-1269. doi: 10.1093/carcin/bgab074.


我的看法是:上述雖然可能不具備統計學上的意義、但危險因子與治療方案不同,尤其是當正反兩邊的意見仍有爭論,我會傾向寧可信其有!(預防危險因子,因果關係很難確認,建議仍然必須防範,因為在某些狀況下已經被證實是有影響的!)


結論:依據以上的研究報告結果,我會建議停經前的女性應該減少夜間光線暴露(夜生活)及減少夜間工作的頻率!


我自己的觀察也是這樣耶👇👇👇

⚠️飲酒➡️增加大腸癌風險!

⚠️夜生活➡️增加乳癌風險!


以上提醒大家注意並儘可能遠離相關危險因子,保持健康飲食及生活習慣、減重、多運動,我該起來走一走了😅,共勉之~

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#大腸癌

#乳癌

#夜班工作

#研究報告

2022年8月22日 星期一

曬曬太陽也不錯?淺談光照治療


夏日炎炎,太陽超大,大家是否有發現,很多機車族(連開車族都來了)停等紅燈都會自動尋找遮陽的地方😅(網友就說啦:到底是有多熱...汽車也怕曬?...很危險內...)


台灣奇蹟無所不在,我還看過浮潛撐傘的呢...厲害了我的國...

相傳在中古世紀,那時的人覺得「白色的肌膚是美麗和財富的象徵」,「黝黑的皮膚是低賤的象徵」...(喂~沒禮貌,黑皮錯了嗎?...)

其實很多事情都是這樣的,過與不及都是不好的!

過度曝曬(停個紅燈不算過度曝曬啦)會造成皮膚傷害及病變,長時間曝曬是應該做好防曬;但是光照不足也是會引發一些疾病的喔,而照光也可以治療一些疾病,比如說👇

「皮膚疾病」(青春痘、白斑、新生兒黃疸)
青春痘(痤瘡)
有研究就評估了紅光治療尋常痤瘡的有效性和安全性,結果發現與傳統治療方式相比,在粉刺、膿皰、丘疹和總病變的結果變化的次組分析中,發現紅光治療並沒有比常規治療方法具有顯著優勢,但紅燈組的不良事件普遍輕微,甚至完全不存在。因此,雖然紅光療法與傳統療法的療效無統計學上的差異,而光照治療確實提供了一個替代治療的選擇。

參考資料:J Cosmet Dermatol. 2021 Nov;20(11):3498-3508. doi: 10.1111/jocd.14369.

白斑
白斑是一種自體免疫性疾病,合併UVB 光治療似乎是可以提高 JAK 抑製劑對白斑的療效。

參考資料:J Dermatolog Treat. 2022 Feb;33(1):173-177.

新生兒黃疸
我們都知道新生兒黃疸必須使用UVB光照療法來降低膽紅素。這裡有一個很有趣的研究,新生兒嚴重高膽紅素血症及其嚴重併發症在低收入和中等收入國家發生的頻率要高得多。這些國家的醫院和診所經常面臨功能性光療機短缺和運行機器的電力供應不穩定的問題。而自然陽光具有治療高膽紅素血症的潛力,然而,它含有有害的紫外線和紅外線輻射,長時間暴露有可能會導致曬傷、皮膚損傷以及體溫過高或過低。在特殊的情況下,陽光可能是傳統光療的有效輔助手段,可能允許有限光療機器的輪換使用。為了安全起見,可能需要對陽光進行過濾以阻擋有害的紫外線並在陽光下須對嬰兒進行頻繁的溫度檢查。在某些情況下,陽光可能對預防高膽紅素血症有效,但這些研究並未證明單獨的陽光可有效治療高膽紅素血症,證據不足且證據等級非常低。

參考資料:Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 6;7(7):CD013277.

「精神疾病」(憂鬱症、失眠)
憂鬱症
我們都知道光治療對於憂鬱症是有幫助的,同時也有越來越多應用於緩解非季節性憂鬱症。普遍來說,光療法作為非藥物治療非季節性憂鬱症是有效的(但根據GRADE的評價結果,證據等級較低)。

參考資料:Psychiatry Res. 2022 Aug;314:114686. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114686.

失眠
亮光療法是一種非藥物治療,可用於治療輕度至中度中風後失眠的病人。此外,強光療法對治療日間嗜睡、疲勞和鬱以及改善中風後失眠病人的生活品質也很有效。

參考資料:Psychosom Med. 2022 Jan 1;84(1):123-130.

所以總結來說:偶爾曬曬太陽是很健康的啦~

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#防曬光照都很重要
#適當日曬還可以幫助身體合成維生素D3
#科學研究

2022年7月14日 星期四

藥物血中濃度監測 (Therapeutic drug monitoring, TDM) 實用工具推薦

 好用實用工具推薦~

👍ClinCalc 

👍GlobalRph


【藥物血中濃度監測-以萬古黴素(Vancomycin)為例】

最新一期的美國醫院藥學雜誌(American Journal of Health-System Pharmacy, AJHP)在2022年7月15日預定出版的期刊中,刊登了一項很有趣的研究,因為ASHP在2020年更新了Vancomycin的監測標準,建議使用0-24小時的血清濃度與時間曲線下面積 (AUC24),已成為監測葡萄球菌菌血症、心內膜炎和侵襲性感染患者萬古黴素治療的首選方法。但是結果發現,不管是一般病房或加護病房,實際監測AUC的比率分別只有12%跟13.9%。(所以目前大多數的情形仍然是使用波谷濃度Trough來監測,而且根據台大的研究也發現以vancomycin AUC和trough濃度做為TDM指標之安全性和療效結果相近。)


 AJHP的這一期的研究發現,共七位臨床藥師收集了178個Vancomycin醫令的數據。臨床藥師每天花費在評估及追蹤Vancomycin上的估計時間,平均為 10.45 分鐘(四分位距 [IQR],6.94-15.8 分鐘)。每次Vancomycin評估的總體中位時間為3.45分鐘(IQR,1.95-6.7 分鐘)。作者也說這個數據結果可能偏低,因為沒有計算到夜間及假日處理的時間,還有由受訓人員代為處理的時間也未納入。

註:四分位距 [IQR]代表資料的離散程度。

參考資料:American Journal of Health-System Pharmacy, Volume 79, Issue 14, 15 July 2022, Pages 1173–1179, https://doi.org/10.1093/ajhp/zxac094


【為什麼要監測藥物血中濃度】

TDM就是針對治療區間(therapeutic index, TI)狹窄藥物,藉由監測血中濃度,作為療效或副作用指標的藥事服務。

TI=LD50(50%使用者死亡所需劑量) / ED50(50%使用者產生療效所需劑量)

TI越大,該藥物越安全,TI越小,則是越危險!

另外,並不是所有TDM的藥物都必須監測!

通常是有下列情形發生時才需要進行TDM👇👇👇

✔特殊族群病患(例如肝腎功能不良)
✔併用有交互作用的藥物(例如Digoxin與Amiodarone或Verapamil併用) 
✔使用時間較長可能造成毒性
✔懷疑療效不佳(或順從性不佳)
✔發生副作用


【如何監測及計算TDM】

寫到這裡,重點來了~在醫院藥師的訓練中,這是一塊非常神祕又重要的領域(很多醫藥護同仁都覺得很玄),也是進入藥師執業前的國家考試必考,其中牽涉許多藥物動力學的基礎,需要很多的計算及公式,所以要搞懂真的不容易...

但是,身在科技數位化的時代,怎麼可能還在用空手計算,今天就要來跟大家分享幾個非常好用的網路工具👇👇👇


【網路超好用TDM計算工具】

https://clincalc.com/Kinetics/CrCl.aspx  👇這個是我覺得最好用的(重點是免費的!) 也可以計算其他藥物跟腎功能參數!


依序輸入所需的資料後就可以自動算出建議劑量、頻次、預測AUC/MIC、Peak、Trough),最厲害的是還會列出不同的建議劑量選項讓你參考👇👇👇


另外這一個也不錯,基本的計算功能都有,也是免費的!👇

https://globalrph.com/medcalcs/vancomycin-empiric-dosing/


如果醫院有買熱病的電子版(要付費的)也可以用來計算Vancomycin的AUC!

📘想要知道公式是怎樣計算的,可以參考這裡👉 https://www.sanfordguide.com/vanco_auc/

看完你就知道有多複雜了...還要先算很多參數...


最後,如果是在查房的時候被問到Vancomycin劑量調整的問題,可以用這個App,可以快速地解決問題!👇👇👇

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2022年7月12日 星期二

BNT還是Moderna副作用小?

 



【研究報告】

COVID-19 mRNA 疫苗不良事件風險的頭對頭比較(Head-to-Head Comparison)

參考資料:JAMA Intern Med. 2022;182(7):739-746. doi:10.1001/jamainternmed.2022.2109


去年跟今年(2022年),大家應該都打了不少新冠肺炎(COVID-19)疫苗,雖然網路上有不少相關疫苗的比較,但是心中一定有一個疑問:到底哪一種疫苗是安全又有效呢?


有效性的部分,之前已經分享過很多了,基本上的結論就是:不管是哪一種疫苗都可以(不同程度)有效地預防感染與重症(保護力約為45%~95%不等)!


不過,真實世界的數據與感受,疫苗好像是沒有這麼有效吧?(隨著時間的發展,會感染應該都感染了吧?)


那麼另一個我們很關心的議題,就是疫苗的安全性到底如何呢?(在這份報告出爐之前,根據有限的資料及個人的實際體驗,感覺好像是BNT的作用相對溫合,副作用也比較小?Moderna保護力較高,副作用也較大?真的是這樣嗎?)


來看看這篇研究報告怎麼說吧!👇👇👇


在一項回溯性的研究(https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2793236),美國退伍軍人事務部的研究人員分析了在2021年9月之前接種了mRNA COVID-19疫苗的近 450,000名退伍軍人(中位年齡為69歲;93%為男性;30%為黑人或西班牙裔)的疫苗接種後醫療事件,進行直接的比較(Head-to-Head Comparison)98%的接受者完整接種了兩劑疫苗。


在第一次接種疫苗後的2週內,兩組中幾乎沒有發生嚴重的醫療事件。


在第38週時,接種BNT疫苗組的心律異常、腎損傷和非心臟或大腦血栓栓塞事件的發生率略高於Moderna組! (per 10,000 persons of 74.8 vs. 64.0 events of ischemic stroke, 60.7 vs. 45.9 events of myocardial infarction, 68.7 vs. 57.4 events of other thromboembolic events, and 126.5 vs. 109.4 events of kidney injury.)


由以上的數據看起來,二種mRNA疫苗的嚴重不良事件發生率(我是覺得差不多啦),大約為0.5~1%左右(說高不高但說低也不算低...),不過分布在接種完疫苗的3~38週之間,很難釐清到底是本身的健康因素(因為受試者中大多都有一些共病,例如肥胖有47%、高血壓有63%...)還是疫苗造成的結果耶?


⚠另外,要注意這個研究的收納族群為退伍軍人,中位年齡為69歲(90% > 50歲),年紀偏大;93%為男性,女性比例太低!可能沒有辦法代表全人口的外推結果!


以上僅為單一研究結果,不代表真實世界的完整數據,僅供參考,未來仍須更多大型研究來確認~


最後,我想不管是醫療介入、藥物治療或是疫苗,醫學本來就有其侷限性與不確定性,便宜安全又有效當然是最好的(但是可能嗎?)。臨床實務上,效益與風險總是會陷入兩難的選擇(這個實在太複雜,每個人的狀況都不同,這也是醫療團隊每天在做的事,很難一概而論的...),所以每個人都應該學會好好地評估現有的實證(可以幫助病人也可以幫助自己),再根據自身的風險、效益、期望與醫療團隊進行評估及決策!(沒有最好的治療方式,只有適不適合!)


疫苗該打的也已經打的差不多了,還沒打的也大概也不會打了...希望大家都可以平安渡過疫情時代!


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2022年6月30日 星期四

卡介苗能預防COVID-19?

 


【研究報告】

卡介苗能預防COVID-19?

這件事情是這樣的,在新冠疫情爆發初期,因為那個時候新冠疫苗還在發展當中,就有不少可能的治療或預防的方案被提出來討論(包括一開始喧騰一時的氯奎寧hydroxychloroquine, 伊維菌素ivermectin等等,後來都被證實是無效的),當然在缺乏疫苗的狀況下,科學家就開始尋找現成可能的替代方案,卡介苗就是在那時的背景之下被提出來。

於是乎,在台灣也有一些聲音開始討論這個議題,也有人提到那時候台灣的感染率非常低,是不是跟我們的預防接種政策,台灣已全面接種卡介苗有關?當然這只是當時的猜測而已(現在看起來真的是想太多了)。

結果就真的有人做了這方面的研究,讓我們一起來看看吧!👇👇👇

曾有研究指出預防結核病的卡介苗 (Bacillus Calmette-Guérin vaccine, BCG) ,也能同樣預防COVID-19,然而《電子臨床醫學》(eClinicalMedicine) 2022年期刊最新發表的研究指出,卡介苗無法預防COVID-19感染或重症。

這項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗在南非進行,研究人員於 2020 年 5 月 4 日至 10 月 23 日期間,招募了 1,000 名年齡介於 30-49歲的醫護人員,以1:1隨機分配到卡介苗組或對照組,每4週注射一次,持續1年的時間。

結果共有15 名參與者 (1.5%) 因 COVID-19 住院,其中卡介苗組 10 人 (66.7%) ,對照組 5 人 (33.3%),沒有統計上顯著的差異。總之,卡介苗對 COVID-19 的保護力沒有統計學上的顯著影響。

參考資料:https://bit.ly/3z6RwPJ

附帶一提,目前臨床上還會使用BCG(膀胱內灌注)來治療非肌肉浸潤性膀胱癌(NMIBC)。這樣的標準免疫治療已經實行超過45年!

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#研究報告
#卡介苗

2022年6月27日 星期一

USPSTF不建議補充維生素E與β胡蘿蔔素來預防心血管疾病或癌症-2022 Update

 


【研究報告】

USPSTF不建議補充維生素E與β胡蘿蔔素來預防心血管疾病或癌症-2022 Update


由於超過一半的美國成年人會使用至少一種複合維生素、礦物質或其他營養補充劑,USPSTF根據於 2014 年以來發表的50多項研究的回顧,2022年更新了關於維生素和礦物質補充劑的建議。 這些建議適用於社區居住、未懷孕的成年人,不適用於兒童、孕婦或患有慢性病或已知營養不足的人。


工作小組發現 使用β胡蘿蔔素沒有益處和可能的危害使用維生素E既沒有益處也沒有害處,因此建議不要使用任何一種來預防心血管疾病或癌症。(建議證據等級 D)


他們發現沒有足夠的證據來推薦或反對使用多種維生素或其他營養素(β-胡蘿蔔素或維生素 E 除外)來預防心血管疾病或癌症。


USPSTF 的這些建議與 2014 年版本相同,儘管此後發表了大量新研究。 許多患者詢問複合維生素和其他營養補充劑,許多臨床醫生建議補充劑,基於它們不會傷害並且可能有幫助的假設(除了已知使用β-胡蘿蔔素導致肺癌的風險過高)。


基於以上的結果,我來翻譯翻譯,簡單講就是:「不用特別補充這二種維生素,但是適時適量補充也沒有壞處(除了使用β-胡蘿蔔素可能會導致肺癌的風險過高)!」


註釋1:

U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF)


美國預防服務工作小組(USPSTF)是一個獨立的初級保健和預防專家小組,任務是系統地審查有效性證據並為臨床預防服務提出建議。該工作小組是由美國衛生和人類服務部(U.S. Department of Health and Human Services)衛生資源服務機構(Agency for Healthcare Research and Quality, AHRQ)資助,被任命的成員由具有流行病學、生物統計學、健康服務研究、決策科學和健康經濟學等方法學經驗的初級保健臨床醫生組成的自願小組。


註釋2:

實證醫學證據等級(Strength of Evidence)


文獻依其研究架構,大致可分成以下五級:

Level I:有顯著意義的隨機對照研究報告(Randomized controlled trials, RCT)。

Level II:世代研究(Cohort study)。

Level III:病例及對照組研究(Case-control study)。

Level IV:病例報告(Case series)。

Level V:專家意見(Expert opinion)。

 

另外,當這些實證醫學文獻的證據等級應用在病人身上時,可以再分為四個建議等級。

(Grading system for recommendations),臨床上就可根據此建議等級來分辨證據強度,而形成臨床指引。

Group A:根據Level I 證據所做的建議。

Group B:根據Level II 證據所做的建議。

Group C:根據Level III 證據所做的建議。

Group D:根據Level IV 以下等級證據所做的建議。


參考資料:

1.US Preventive Services Task Force. Vitamin, mineral, and multivitamin supplementation to prevent cardiovascular disease and cancer: US Preventive Services Task Force recommendation statement. JAMA 2022 Jun 21; 327:2326. (https://doi.org/10.1001/jama.2022.8970)


2.O'Connor EA et al. Vitamin and mineral supplements for the primary prevention of cardiovascular disease and cancer: Updated evidence report and systematic review for the US Preventive Services Task Force. JAMA 2022 Jun 21; 327:2334. (https://doi.org/10.1001/jama.2021.15650)


3.Jia J et al. Multivitamins and supplements — Benign prevention or potentially harmful distraction? JAMA 2022 Jun 21; 327:2294. (https://doi.org/10.1001/jama.2022.9167)


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研究報告

實證等級

天然的尚好不要再亂買維生素E補充

天然的尚好不要再亂買β胡蘿蔔素補充

2022年6月26日 星期日

Dual incretin agonist-Tirzepatide


 【新藥介紹】

🆕新型雙重腸泌素作用劑(Dual incretin agonist) Tirzepatide 已通過美國FDA核准,即將上市!


「控糖藥物的競爭進入白熱化時代」


🍬糖尿病一直以來都是一個非常重要的議題,更高居國人十大死亡原因的第五名!常見的控糖藥物包括有Insulin、Sulfonylurea(SU)、Metformin、α-glucosidase inhibitor、 Thiazolidinedione(TZD)、DPP4 - Inhibitor、SGLT2 - Inhibitor、GLP-1 agonist及Dual incretin agonist等。


🔥🔥🔥而近期最夯的幾類控糖藥物,應該非SGLT2 - Inhibitor、GLP-1 agonist及Dual incretin agonist莫屬了!


😵更令人嘖嘖稱奇的是原本應該是內分泌糖尿病科的用藥,現今卻大量地被應用在心臟科及腎臟科的領域,卻一點兒也不奇怪。


過去一直被認為是糖尿病用藥首選的Metformin,也開始受到了質疑,原因是除了便宜有效外(Cost-effective),其他的優點似乎已經不如新型的控糖藥物了。而現今糖尿病人普遍併有心血管疾病、慢性腎臟疾病、肥胖等問題,新的藥物提供了更好的選擇與效果!


「什麼是GIP?」


🌟腸泌素激素(Incretin hormones)是人體攝入營養後會分泌的腸道肽,在高血糖狀態之下可刺激胰島素分泌。 GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide)和 GLP-1 (glucagon-like peptide-1)即是來自上腸道(GIP,K 細胞)和下腸道(GLP-1,L 細胞)已知的腸泌素激素。


🌟GIP和 GLP-1作用的範圍很廣,包括大腦、心臟、胰臟、胃腸道、脂肪組織、腎臟、骨骼、血管都有它們的蹤跡。


🌟也因此可以產生許多額外的作用,例如 降血壓、降血脂、增加成骨細胞作用,當然也因此容易造成胃腸道的副作用!


參考資料:JAMA. 2021;326(24):2464. doi:10.1001/jama.2021.22775


「2022年糖尿病治療指引」


根據美國糖尿病醫學會(ADA)及相關文獻的建議,必須依據病人的HbA1c及共病狀況、腎臟功能、經濟能力來選擇用藥(單方或複方),並配合生活型態的改正。


1️⃣Metformin依然是 沒有心血管風險、腎功能eGFR>30mL/min/1.73m2的首選。


2️⃣SU適合 沒有低血糖風險及經濟負擔較重的病人


3️⃣α-glucosidase inhibitor適合 高碳水化合物飲食及經濟負擔較重的病人。


4️⃣TZD適合 有insulinresistance、脂肪性肝炎、低血糖風險、心血管風險及經濟負擔較重的病人。


5️⃣DPP4 - Inhibitor適合有低血糖風險、腎功能不良又不想打針的病人


6️⃣SGLT2 - Inhibitor適合有低血糖風險、CVD高血壓心衰竭、腎功能不良(但須eGFR>30mL/min/1.73m2)及 肥胖的病人。


7️⃣GLP-1 agonist適合有低血糖風險、CVD、高血壓、高血脂、eGFR<30mL/min/1.73m2(洗腎)不能使用SGLT2 Inhibitor及 肥胖的病人。


8️⃣Dual incretin agonist與GLP-1 agonist作用類似,但有 更好的降體重降血脂降血糖及降HbA1c的效果。(新藥尚未收納於治療準則中!另外,這類藥物可能還有潛在改善骨質密度的效果,但仍須更多實證佐證…)


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#研究報告

#美國FDA在2021年共批准了55個新藥

2022年6月24日 星期五

從藥物經濟學角度來分析NAC事件


首先,先來了解一下,什麼是藥物經濟評估?


藥物經濟評估是「the comparative analysis of alternative courses of action in terms of both their costs and consequences」


重點是比較各種方案的成本及結果,經濟評估很在意評估標的與其他選項間的比較!


常用的評估方法有👇👇👇

Cost-effectiveness analysis(CEA)例如人年、反應率、血壓值下降多少等,健康產出指標為自然單位。

Cost-utility analysis(CUA)健康產出指標為healthy years,例如QALYs。

Cost-benefit analysis(CBA)健康產出指標為錢。


「藥物經濟學的成本效益分析CEA」

增量成本效益比(Incremental cost-effectiveness ratio, ICER)是用於成本效益分析的統計量,用於總結衛生保健干預措施的成本效益。它由兩種可能的干預措施之間的成本差異(∆C)除以其效果的差異(∆E)來定義。


新藥的特點通常是療效比較好但比較貴!所以現在多會以醫療科技評估(Health Technology. Assessment, HTA)來解決這個難題。


醫療科技評估通常會出現四種狀況(如上圖),如果ICER小於maximum acceptable ICER,就可以說是具有成本效益。

註:各國大致的ICER閾值:美國是US$ 50,000~100,000/QALY;英國是£20,000~30,000/QALY;加拿大為US$ 87,800/QALY。有一些國家,則是依據WHO建議,使用1~3倍的國民人均生產毛額(GDP per Capita)來當作標準。


那麼回到今天的主角NAC(愛克痰),我個人的看法是,如果是用來化痰,應該是很好的選擇(便宜又有效),但是如果說希望可以用來治療新冠肺炎降低死亡率,那就比較有爭議了(便宜但沒效)!(你一定會問「為什麼明知無效還要用?」問得好!這個世界上沒有什麼是一定絕對不會改變的...有很多研究不同背景不同對象不同方法,所以常常無法一概而論,這也是醫學的獨特性與不確定性!當然只要是有所本的說法,我都尊重!)


現在對的事,在未來不見得依然是對的!相反的,現在錯的事,在未來也不見得依然是錯的!(這是繞口令嗎?) 所以有多少證據說多少話,而且不容易套用到所有人身上!(大數據的原理就是找出多數的最大效益)


所以依據藥物經濟評估,這件事其實也還好,畢竟就算是安慰劑也是有一定的角色(當你ㄧ直告訴病人說這個是特效藥,有時候還真的會有效!很神奇吧!),況且這次的COVID症狀病人大多都會有痰、咳嗽,如果在容易取得藥品的條件下(大家也不要囤一堆没用的藥喔),其實也是無傷大雅啦(在缺乏醫療資源的狀況下,很能體會大家的焦慮),但是該注意的事還是要小心,隨時注意觀察自身健康的變化,最好還是要有一些醫藥常識或是可以提供諮詢的管道,以免急難時求助無門!這樣有沒有幫某人解套了...


順帶一提,NAC除了本身化痰的作用外,短期高劑量的用法一直被用來預防使用顯影劑造成的急性腎損傷,但是這樣的用法已經被NEJM所推翻(N Engl J Med 2018; 378: 603-614.)證實是無效的!但在2020台灣急性腎損傷處置共識(https://reurl.cc/x9MDNb),建議口服NAC價格便宜,副作用少,雖然效果有限,仍可搭配靜脈輸液來預防顯影劑造成的急性腎損傷!(這樣結果是不是很熟悉啊,跟上面我們所討論的COVID用藥議題,是不是頗有異曲同工之妙啊...)


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#藥物經濟學

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