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2022年7月12日 星期二

BNT還是Moderna副作用小?

 



【研究報告】

COVID-19 mRNA 疫苗不良事件風險的頭對頭比較(Head-to-Head Comparison)

參考資料:JAMA Intern Med. 2022;182(7):739-746. doi:10.1001/jamainternmed.2022.2109


去年跟今年(2022年),大家應該都打了不少新冠肺炎(COVID-19)疫苗,雖然網路上有不少相關疫苗的比較,但是心中一定有一個疑問:到底哪一種疫苗是安全又有效呢?


有效性的部分,之前已經分享過很多了,基本上的結論就是:不管是哪一種疫苗都可以(不同程度)有效地預防感染與重症(保護力約為45%~95%不等)!


不過,真實世界的數據與感受,疫苗好像是沒有這麼有效吧?(隨著時間的發展,會感染應該都感染了吧?)


那麼另一個我們很關心的議題,就是疫苗的安全性到底如何呢?(在這份報告出爐之前,根據有限的資料及個人的實際體驗,感覺好像是BNT的作用相對溫合,副作用也比較小?Moderna保護力較高,副作用也較大?真的是這樣嗎?)


來看看這篇研究報告怎麼說吧!👇👇👇


在一項回溯性的研究(https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2793236),美國退伍軍人事務部的研究人員分析了在2021年9月之前接種了mRNA COVID-19疫苗的近 450,000名退伍軍人(中位年齡為69歲;93%為男性;30%為黑人或西班牙裔)的疫苗接種後醫療事件,進行直接的比較(Head-to-Head Comparison)98%的接受者完整接種了兩劑疫苗。


在第一次接種疫苗後的2週內,兩組中幾乎沒有發生嚴重的醫療事件。


在第38週時,接種BNT疫苗組的心律異常、腎損傷和非心臟或大腦血栓栓塞事件的發生率略高於Moderna組! (per 10,000 persons of 74.8 vs. 64.0 events of ischemic stroke, 60.7 vs. 45.9 events of myocardial infarction, 68.7 vs. 57.4 events of other thromboembolic events, and 126.5 vs. 109.4 events of kidney injury.)


由以上的數據看起來,二種mRNA疫苗的嚴重不良事件發生率(我是覺得差不多啦),大約為0.5~1%左右(說高不高但說低也不算低...),不過分布在接種完疫苗的3~38週之間,很難釐清到底是本身的健康因素(因為受試者中大多都有一些共病,例如肥胖有47%、高血壓有63%...)還是疫苗造成的結果耶?


⚠另外,要注意這個研究的收納族群為退伍軍人,中位年齡為69歲(90% > 50歲),年紀偏大;93%為男性,女性比例太低!可能沒有辦法代表全人口的外推結果!


以上僅為單一研究結果,不代表真實世界的完整數據,僅供參考,未來仍須更多大型研究來確認~


最後,我想不管是醫療介入、藥物治療或是疫苗,醫學本來就有其侷限性與不確定性,便宜安全又有效當然是最好的(但是可能嗎?)。臨床實務上,效益與風險總是會陷入兩難的選擇(這個實在太複雜,每個人的狀況都不同,這也是醫療團隊每天在做的事,很難一概而論的...),所以每個人都應該學會好好地評估現有的實證(可以幫助病人也可以幫助自己),再根據自身的風險、效益、期望與醫療團隊進行評估及決策!(沒有最好的治療方式,只有適不適合!)


疫苗該打的也已經打的差不多了,還沒打的也大概也不會打了...希望大家都可以平安渡過疫情時代!


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2022年6月30日 星期四

卡介苗能預防COVID-19?

 


【研究報告】

卡介苗能預防COVID-19?

這件事情是這樣的,在新冠疫情爆發初期,因為那個時候新冠疫苗還在發展當中,就有不少可能的治療或預防的方案被提出來討論(包括一開始喧騰一時的氯奎寧hydroxychloroquine, 伊維菌素ivermectin等等,後來都被證實是無效的),當然在缺乏疫苗的狀況下,科學家就開始尋找現成可能的替代方案,卡介苗就是在那時的背景之下被提出來。

於是乎,在台灣也有一些聲音開始討論這個議題,也有人提到那時候台灣的感染率非常低,是不是跟我們的預防接種政策,台灣已全面接種卡介苗有關?當然這只是當時的猜測而已(現在看起來真的是想太多了)。

結果就真的有人做了這方面的研究,讓我們一起來看看吧!👇👇👇

曾有研究指出預防結核病的卡介苗 (Bacillus Calmette-Guérin vaccine, BCG) ,也能同樣預防COVID-19,然而《電子臨床醫學》(eClinicalMedicine) 2022年期刊最新發表的研究指出,卡介苗無法預防COVID-19感染或重症。

這項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗在南非進行,研究人員於 2020 年 5 月 4 日至 10 月 23 日期間,招募了 1,000 名年齡介於 30-49歲的醫護人員,以1:1隨機分配到卡介苗組或對照組,每4週注射一次,持續1年的時間。

結果共有15 名參與者 (1.5%) 因 COVID-19 住院,其中卡介苗組 10 人 (66.7%) ,對照組 5 人 (33.3%),沒有統計上顯著的差異。總之,卡介苗對 COVID-19 的保護力沒有統計學上的顯著影響。

參考資料:https://bit.ly/3z6RwPJ

附帶一提,目前臨床上還會使用BCG(膀胱內灌注)來治療非肌肉浸潤性膀胱癌(NMIBC)。這樣的標準免疫治療已經實行超過45年!

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#研究報告
#卡介苗

2022年6月23日 星期四

COVID-19疫苗第二次追加劑開打了(第四劑)


 

【研究報告】

該不該施打 第二次追加劑(第四劑)新冠疫苗(COVID-19 vaccine)?


💥以色列施打第四劑新冠疫苗 │ 最新大型研究結果出爐‼️


📰就在2022年4月5日發表的NEJM期刊,顯示以色列的第四劑疫苗研究:60歲以上受試者4週後達保護力高峰👇

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2201570


相隔2天另一篇NEJM專家意見,是針對1,050位接種第四劑的 年輕醫護則顯示施打第四劑疫苗效益不大(60歲以下)!(但最新政策因為醫護屬於高風險族群,且因新型變種病毒依然猖狂,已全面開始施打!2022/6/23更新)👇

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2202542?query=featured_home


🆕2022/4/13最新發表的文章,是針對182,122位 接種第四劑的60歲以上受試者,接受BNT162b2(Pfizer-BioNTech)疫苗,對抗Omicron變異株,結果顯示,無論是在有效降低感染、降低症狀、降低住院、降低重症、降低死亡,都有45%~76%不等的有效率!👇

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2201688?query=featured_home


💡綜合以上的結果,看起來60歲以上的人接種第四劑,似乎是一個未來必然的選項(現在進行式)!不過,關於老人家最關心害怕的 疫苗副作用,文章中並沒有提到,這一部分仍是未來政策推動是否可以成功的關鍵(讓我們繼續看下去)!


✈️未來,若要 接軌國際開放國門、旅遊解封,勢必必須 提高第三劑疫苗的覆蓋率,甚至是 第四劑疫苗的施打計畫 或是 次世代疫苗(一年一劑),尤其是60歲以上、有慢性病的高危險群!(各位長輩們,為了自己及家人健康幸福,有疫苗就去打!輪到您就去打!要出國趕快打!)


參考資料:Magen O, Waxman JG, Makov-Assif M, et al. Fourth Dose of BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting. New England Journal of Medicine 2022.


最後關於 已經確診者是否仍要施打疫苗?

答案是肯定的,不要以為無敵星星可以無限延長,確診後三個月後建議仍應盡快施打疫苗以確保對病毒的抵抗力、降低重複感染及發生重症的機率!


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